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體外診斷試劑原料

公司專注于診斷試劑關鍵原料的開發,主要為臨床化學發光、免疫熒光、酶聯免疫、膠體金平臺診斷試劑企業提供免疫診斷核心原料。這些原料涵蓋了艾滋病、丙肝、梅毒、I型糖尿病等數十種疾病的檢測需求,并廣泛應用于優生優育、腫瘤、心血管疾病等領域。公司致力于為下游客戶開發和生產免疫診斷檢測試劑產品提供高品質的原料與解決方案。

隨著體外診斷(IVD)市場的快速發展,診斷原料的性能要求日益提高,尤其是在靈敏度、特異性、穩定性、純度等方面。抗原和抗體作為免疫診斷試劑的核心關鍵原料,是體外診斷試劑質量控制的關鍵,直接影響終端產品的性能和可靠性。其研發和生產面臨諸多技術挑戰,包括:

高特異性與親和力要求

抗原和抗體需要與目標分子具有極高的特異性和親和力,以確保檢測的準確性和靈敏度。

天然結構的保留

在生產過程中,抗原和抗體需要盡可能接近天然結構,以保證其在檢測中的生物活性。

高通量篩選與鑒定

傳統的抗體制備技術(如雜交瘤技術)開發周期長、陽性克隆少,難以滿足大規模篩選的需求。

先進技術

為克服這些技術壁壘,公司引進和創新了多項先進技術

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